Allergan
Scientist I (all genders) Commercial Design Verification Testing - unbefristet /
Allergan, Buffalo, New York, United States, 14266
UnternehmensbeschreibungWillkommen bei AbbVie!Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
StellenbeschreibungWir suchen ein neues Teammitglied als
Scientist I (all genders) Commercial Design Verification Testing (unbefristet / Vollzeit) , um unsere Design Verification PDS&T CAD Injection Systems Gruppe (Product Development, Science & Transfer, Combination Products, Devices and Aesthetics) bei AbbVie Ludwigshafen zu unterstützen. In dieser Rolle werden Sie an der Entwicklung und Design Verifikation neuer Kombinationsprodukte arbeiten. Design Control Richtlinien, Internationale Standards und GMP Anforderungen bilden den regulatorischen Rahmen für diese Prüfungen.Konkret bedeutet das:Planung, Koordination und Durchführung Design Verification Testing für Parenteralie / Pharmazeutische Applikationssysteme (Kombinationsprodukte); funktionale Performancetests innerhalb ICH Registrierungsstabilitäten und anderen Studien, innerhalb derer Funktionalität von Kombinationsprodukten relevant ist.Repräsentieren relevanter Aufgaben und Verantwortungen im Bereich Kombinationsprodukte & Design Verifikation für relevante Projekte in lokalen und globalen teams.Erstellen von Entwicklungs- & Testkonzepten für relevante Projekte.Erstellen von Design Control / Verifikationsdokumenten wie Testprotokolle und Abschlussberichte.Untersuchungen von Auffälligkeiten / Non-conformities / Erstellen von Ausnahmenberichten.Validierung von Testmethoden für die Design Verifikation.Methodentransfers und Covalidierungen zu internen oder externen.Testmethodenentwicklung unter Berücksichtigung von Standards wie ISOs und/oder Pharmacopeia und relevanten AbbVie internen und/oder externen Partnern (betreffend Methodenkomparabilität, anzuwendenden Spezifikationen, Anforderungen für kommerzielle Prozesse).Testen und dokumentieren entsprechend Guter Herstellpraxis (GMP) und anzuwendenen Standards aus dem Design Control.Unterstützung bei der Erarbeitung und Aufrechterhaltung des GMP infrastrukturellen und Qualitätsrahmens wie: Gerätequalifizierung, Experte für Geräte, Laboratorien, Standardarbeitsprozesse und des Gesamtqualitätssystems, Trainingsanforderungen.
QualifikationenSo machst du den Unterschied:Scientist I: Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit 5 Jahre Berufserfahrung oder Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit 2 Jahre Berufserfahrung in Pharmazie/ Biologie/ Biotechnologie/ Chemie/ Verfahrenstechnik/ Materialwissenschaften/ Physik oder verwandter Bereiche. Die Berufsausbildung kann durch gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden, die durch Berufserfahrung als Associate Scientist/Scientist erworben wurden.Erfahrung in Entwicklung von Biopharmazeutischen Produkten / Medizinprodukten / Kombinationsprodukten.Gute GMP Kenntnisse.Systematische und sorgfältige Arbeitsweise.Ausgeprägtes Verständnis von wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich.Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten.Unabhängige Arbeitsweise um präzise, verlässliche und reproduzierbare Daten in definierten Zeitrahmen zu erheben. Verständnis und Tiefe des wesentlichen Themas als Voraussetzung zur korrekten Interpretation und Auswertung der Ergebnisse.Kenntnis von Microsoft Office Software und Erlernen von unbekannten Softwareapplikationen.Vermögen im Verantwortungsbereich selbstständig Arbeitspakete zu priorisieren.Sehr gute Englischkenntnisse.
Unser Beitrag für dich:ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst.eine offene Unternehmenskultur.eine attraktive Vergütung.eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in.flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen.betriebliche Sozialleistungen.vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen.attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau.ein starkes internationales Netzwerk.Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere. Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus! Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Zusätzliche InformationenNur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.
#J-18808-Ljbffr
StellenbeschreibungWir suchen ein neues Teammitglied als
Scientist I (all genders) Commercial Design Verification Testing (unbefristet / Vollzeit) , um unsere Design Verification PDS&T CAD Injection Systems Gruppe (Product Development, Science & Transfer, Combination Products, Devices and Aesthetics) bei AbbVie Ludwigshafen zu unterstützen. In dieser Rolle werden Sie an der Entwicklung und Design Verifikation neuer Kombinationsprodukte arbeiten. Design Control Richtlinien, Internationale Standards und GMP Anforderungen bilden den regulatorischen Rahmen für diese Prüfungen.Konkret bedeutet das:Planung, Koordination und Durchführung Design Verification Testing für Parenteralie / Pharmazeutische Applikationssysteme (Kombinationsprodukte); funktionale Performancetests innerhalb ICH Registrierungsstabilitäten und anderen Studien, innerhalb derer Funktionalität von Kombinationsprodukten relevant ist.Repräsentieren relevanter Aufgaben und Verantwortungen im Bereich Kombinationsprodukte & Design Verifikation für relevante Projekte in lokalen und globalen teams.Erstellen von Entwicklungs- & Testkonzepten für relevante Projekte.Erstellen von Design Control / Verifikationsdokumenten wie Testprotokolle und Abschlussberichte.Untersuchungen von Auffälligkeiten / Non-conformities / Erstellen von Ausnahmenberichten.Validierung von Testmethoden für die Design Verifikation.Methodentransfers und Covalidierungen zu internen oder externen.Testmethodenentwicklung unter Berücksichtigung von Standards wie ISOs und/oder Pharmacopeia und relevanten AbbVie internen und/oder externen Partnern (betreffend Methodenkomparabilität, anzuwendenden Spezifikationen, Anforderungen für kommerzielle Prozesse).Testen und dokumentieren entsprechend Guter Herstellpraxis (GMP) und anzuwendenen Standards aus dem Design Control.Unterstützung bei der Erarbeitung und Aufrechterhaltung des GMP infrastrukturellen und Qualitätsrahmens wie: Gerätequalifizierung, Experte für Geräte, Laboratorien, Standardarbeitsprozesse und des Gesamtqualitätssystems, Trainingsanforderungen.
QualifikationenSo machst du den Unterschied:Scientist I: Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit 5 Jahre Berufserfahrung oder Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit 2 Jahre Berufserfahrung in Pharmazie/ Biologie/ Biotechnologie/ Chemie/ Verfahrenstechnik/ Materialwissenschaften/ Physik oder verwandter Bereiche. Die Berufsausbildung kann durch gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden, die durch Berufserfahrung als Associate Scientist/Scientist erworben wurden.Erfahrung in Entwicklung von Biopharmazeutischen Produkten / Medizinprodukten / Kombinationsprodukten.Gute GMP Kenntnisse.Systematische und sorgfältige Arbeitsweise.Ausgeprägtes Verständnis von wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich.Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten.Unabhängige Arbeitsweise um präzise, verlässliche und reproduzierbare Daten in definierten Zeitrahmen zu erheben. Verständnis und Tiefe des wesentlichen Themas als Voraussetzung zur korrekten Interpretation und Auswertung der Ergebnisse.Kenntnis von Microsoft Office Software und Erlernen von unbekannten Softwareapplikationen.Vermögen im Verantwortungsbereich selbstständig Arbeitspakete zu priorisieren.Sehr gute Englischkenntnisse.
Unser Beitrag für dich:ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst.eine offene Unternehmenskultur.eine attraktive Vergütung.eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in.flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen.betriebliche Sozialleistungen.vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen.attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau.ein starkes internationales Netzwerk.Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere. Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus! Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Zusätzliche InformationenNur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.
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