Daiichi Sankyo
Experte (m/w/d) Studienkoordinierung i.R.d. Verpackung klinischer Prüfpräparat
Daiichi Sankyo, Jackson, Mississippi, United States,
Experte (m/w/d) Studienkoordinierung i.R.d. Verpackung klinischer Prüfpräparate
Standort:
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276Unternehmen:
Daiichi Sankyo EuropeEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten Experten (m/w/d) Studienkoordinierung i.R.d. Verpackung klinischer Prüfpräparate (zunächst befristet auf 2 Jahre).Die Position:
In dieser Position wirken Sie aktiv an der Gestaltung von optimierten Arbeitsabläufen und der Einbindung von neuen Projekten im Bereich Studienkoordinierung Klinikmusterverpackung mit. Sie sind an der Ausarbeitung der tätigkeitsbezogenen Prozesse beteiligt sowie an der Gestaltung der Struktur der entsprechenden Chargendokumentation und Erarbeiten einer prozess- und tätigkeitsbezogenen Landschaft an Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs).Angaben zur Tätigkeit:
Mitwirkung bei der Organisation einer reibungslosen Auftragsbearbeitung hinsichtlich: Kommunikationsstrategie, Zusammenarbeit, Dokumentation, operative Abarbeitung, Lagerhaltung, Freigabe und Mitwirkung bei der ProduktionsplanungMitwirkung bei der Erstellung einer qualitativ hochwertigen Chargendokumentation hinsichtlich GMP-Compliance, Effektivität, Anwenderfreundlichkeit und MitarbeiterschutzBeteiligung am globalen Clinical Label ManagementZusammenarbeit mit globalen Stakeholdern und FunktionenVerfolgung einer kontinuierlichen Optimierungsstrategie innerhalb des AufgabenbereichesKoordinierung, Erstellung und Schulung von ArbeitsanweisungenMiterstellung der Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische PrüfpräparateUnterstützung des Studienkoordinierungs-Teams hinsichtlich der Zusammenstellung der Studiendokumentation, Koordination der QP Freigabe, Erstellung von Etikettenlayouts, auftragsbezogene Planung und Beschaffung von benötigten Materialien und KomponentenErstellung von tätigkeitsbezogenen Abweichungen und ÄnderungsverfahrenFachliche und persönliche Anforderungen:
Hochschulabschluss in PharmazieSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseGrundlegende GMP-KenntnisseSehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)Sehr strukturierte, präzise und selbstständige ArbeitsweiseZeitliche und geistige Flexibilität sowie die Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Vorort-PräsenzAusdauer und Resilienz im Umgang mit komplexen AufgabenstellungenFähigkeit, Details zu erarbeiten und dabei das große Ganze im Blick zu behaltenGute Kommunikations- und KollaborationsfähigkeitenErfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der LuftfrachtsicherheitsbehördeSpaß daran, ein stetig wachsendes Team mitzugestalten und gemeinsam zu experimentieren, zu lernen, zu wachsen und zu lachenWarum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu
#J-18808-Ljbffr
Standort:
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276Unternehmen:
Daiichi Sankyo EuropeEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm einen agilen und engagierten Experten (m/w/d) Studienkoordinierung i.R.d. Verpackung klinischer Prüfpräparate (zunächst befristet auf 2 Jahre).Die Position:
In dieser Position wirken Sie aktiv an der Gestaltung von optimierten Arbeitsabläufen und der Einbindung von neuen Projekten im Bereich Studienkoordinierung Klinikmusterverpackung mit. Sie sind an der Ausarbeitung der tätigkeitsbezogenen Prozesse beteiligt sowie an der Gestaltung der Struktur der entsprechenden Chargendokumentation und Erarbeiten einer prozess- und tätigkeitsbezogenen Landschaft an Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs).Angaben zur Tätigkeit:
Mitwirkung bei der Organisation einer reibungslosen Auftragsbearbeitung hinsichtlich: Kommunikationsstrategie, Zusammenarbeit, Dokumentation, operative Abarbeitung, Lagerhaltung, Freigabe und Mitwirkung bei der ProduktionsplanungMitwirkung bei der Erstellung einer qualitativ hochwertigen Chargendokumentation hinsichtlich GMP-Compliance, Effektivität, Anwenderfreundlichkeit und MitarbeiterschutzBeteiligung am globalen Clinical Label ManagementZusammenarbeit mit globalen Stakeholdern und FunktionenVerfolgung einer kontinuierlichen Optimierungsstrategie innerhalb des AufgabenbereichesKoordinierung, Erstellung und Schulung von ArbeitsanweisungenMiterstellung der Verpackungsdokumentation und -struktur für klinische PrüfpräparateUnterstützung des Studienkoordinierungs-Teams hinsichtlich der Zusammenstellung der Studiendokumentation, Koordination der QP Freigabe, Erstellung von Etikettenlayouts, auftragsbezogene Planung und Beschaffung von benötigten Materialien und KomponentenErstellung von tätigkeitsbezogenen Abweichungen und ÄnderungsverfahrenFachliche und persönliche Anforderungen:
Hochschulabschluss in PharmazieSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseGrundlegende GMP-KenntnisseSehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)Sehr strukturierte, präzise und selbstständige ArbeitsweiseZeitliche und geistige Flexibilität sowie die Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Vorort-PräsenzAusdauer und Resilienz im Umgang mit komplexen AufgabenstellungenFähigkeit, Details zu erarbeiten und dabei das große Ganze im Blick zu behaltenGute Kommunikations- und KollaborationsfähigkeitenErfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der LuftfrachtsicherheitsbehördeSpaß daran, ein stetig wachsendes Team mitzugestalten und gemeinsam zu experimentieren, zu lernen, zu wachsen und zu lachenWarum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu
#J-18808-Ljbffr